国盛证券：维持科济药业-B买入评级 泽沃基奥仑赛上市申请获受理

国盛证券发布研究报告称，国盛维持（02171）“买入”评级，证券预计2022-24年营收为0.1/0.25/2.57亿元（同比-61.26%/+150.67%/+919.86%），维持沃基长期看好公司发展。科济公司宣布BCMACAR-T泽沃基奥仑赛注射液新药上市申请获国家药监局受理，药业该行认为其有望成为公司首个实现商业化的入评产品。该产品是奥仑一种全人抗自体BCMACAR-T细胞疗法，用于复发/难治性多发性骨髓瘤（r/rMM）治疗。赛上市申受理

报告中称，请获泽沃基奥仑赛针对的国盛BCMA是MM治疗的理想靶点。本次上市申请基于开放、证券单臂I/II期临床试验LUMMICAR1（方案编号：CT053-MM-01）研究数据，维持沃基结果表明（zevor-cel）在复发/难治多发性骨髓瘤患者中显示出了深度且持久的科济疗效，总体耐受性良好，药业且对伴随细胞遗传学高危的入评患者有效性明显。在积极推动中国市场上市进程的同时，泽沃基奥仑赛正在北美开展1b/2期临床试验LUMMICAR2，并计划推进MM早线疗法。泽沃基奥仑赛先后获得FDA授予RMAT、孤儿药认定，及EMA授予PRIME、孤儿药称号和NMPA突破性治疗药物，有望重塑MM治疗范式，成为基础性疗法。

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